Jak wygląda przebieg badania?
Badanie składa się z okresu przesiewowego trwającego 28 dni, okresu leczenia w ramach badania, krótkoterminowego okresu obserwacji kontrolnej i długoterminowego okresu obserwacji kontrolnej.
Uczestnicy będą brać udział w badaniu przez około 5 lat. Czas trwania leczenia w ramach badania zależy od reakcji nowotworu na leczenie oraz od tego, jak organizm radzi sobie z ewentualnymi działaniami niepożądanymi.
Okres przesiewowy
Jeśli zdecyduje się Pan na udział w badaniu, przeprowadzone zostaną testy w celu sprawdzenia, czy kwalifikuje się Pan do udziału.
Okres leczenia w ramach badania
Ma Pan 2 na 3 szanse na przydzielenie do grupy, która otrzymuje badany lek – Xaluritamig. Ma Pan 1 na 3 szanse na przydzielenie do grupy, która otrzymuje istniejącą metodę leczenia. Ani Pan, ani lekarz prowadzący badanie nie może wybrać grupy, do której zostanie Pan przydzielony. Placebo nie będzie stosowane w tym badaniu.
Krótkoterminowy okres obserwacji kontrolnej
Po zakończeniu przyjmowania przypisanego leczenia w ramach badania lekarz prowadzący badanie przeprowadzi końcowe badanie kontrolne.
Długoterminowy okres obserwacji kontrolnej
Członek zespołu badania będzie w dalszym ciągu kontrolować stan Pana zdrowia. Możemy skontaktować się z Panem telefonicznie lub poprosić o wizytę w celu wykonania badań kontrolnych lub obrazowych.
