-
Jakie leczenie przyjmują uczestnicy badania?
Podczas badania może Pan przyjmować badany lek, Xaluritamig, albo istniejącą metodę leczenia mCRPC. Placebo nie będzie stosowane w tym badaniu. Każdy uczestnik otrzymuje lek przeciwnowotworowy.
-
Czy mogę wybrać, jakie leczenie otrzymam?
Nie. Komputer wybierze grupę leczenia, do której zostanie Pan przydzielony. Pozwoli to zapewnić rzetelność badania. Ma Pan 2 na 3 szanse na otrzymanie badanego leku. Ma Pan 1 na 3 szanse na otrzymanie istniejącej metody leczenia.
-
Czy jest możliwe, że otrzymam placebo?
Nie. Placebo nie będzie stosowane w tym badaniu.
-
Jak długo będę przyjmować badany lek?
Uczestnicy będą brać udział w badaniu przez około 5 lat. Czas trwania leczenia w ramach badania zależy od reakcji nowotworu na leczenie oraz od tego, jak organizm radzi sobie z ewentualnymi działaniami niepożądanymi.
-
Jakie są zagrożenia związane z udziałem w badaniu?
Jak w przypadku każdego leku przeciwnowotworowego, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Lekarz prowadzący badanie wyjaśni możliwe działania niepożądane i poinformuje, na co należy uważać. Lekarz prowadzący badanie będzie uważnie obserwował Pana stan zdrowia i samopoczucie, aby zidentyfikować wszelkie problemy. Należy poinformować lekarza prowadzącego badanie o wszelkich niepokojących objawach, aby móc wspólnie podjąć odpowiednie decyzje dotyczące Pana opieki związanej z chorobą nowotworową.
-
Jakie są korzyści związane z udziałem w badaniu?
Będzie Pan odbywać częste wizyty u lekarza prowadzącego badanie, który może być tym samym lekarzem, do którego już Pan uczęszcza w związku z chorobą nowotworową. Pana stan może się poprawić, ale może też pozostać taki sam lub nawet się pogorszyć. Informacje zdobyte podczas badania mogą w przyszłości pomóc innym osobom z chorobą podobną do Pana choroby.
-
Czy nadal będę mógł korzystać z opieki moich zwykłych lekarzy?
To badanie nie zastępuje Pana standardowej opieki medycznej. W razie konieczności skorzystania z opieki medycznej w trakcie badania należy skontaktować się ze swoim lekarzem i poinformować o tym zespół badania.
-
Czy leczenie wiąże się z jakimiś kosztami?
Otrzymanie leczenia, testów i wizyt lekarskich związanych z badaniem nie wiąże się z żadnymi kosztami. Nadal będzie Pan ponosić koszty niezwiązane z badaniem, które mogą obejmować opiekę medyczną związaną z nowotworem lub innymi schorzeniami.
-
Czy otrzymam wynagrodzenie za udział w badaniu?
Nie otrzyma Pan wynagrodzenie za udział w badaniu. Otrzyma Pan zwrot uzasadnionych kosztów własnych, takich jak koszty dojazdu do ośrodka prowadzącego badanie. Proszę zapytać zespół badania, jakiego rodzaju wsparcia finansowego można oczekiwać.
-
Dlaczego reprezentacja jest ważna podczas tego badania klinicznego?
Posiadanie reprezentatywnej populacji badanej pomaga wyeliminować luki w wiedzy medycznej i nierówności w opiece zdrowotnej nad mężczyznami z rakiem prostaty. Gdy mężczyźni biorący udział w badaniu reprezentują rzeczywistą populację pacjentów, wyniki są bardziej wiarygodne.
-
Kto sponsoruje to badanie?
Badanie sponsoruje Amgen, amerykańska firma biotechnologiczna, która stara się służyć pacjentom, przekształcając obietnicę nauki i biotechnologii w terapie, które mogą przywrócić zdrowie lub ratować życie.
-
Jak mogę dołączyć do badania?
Jeśli chce Pan dowiedzieć się więcej lub dołączyć do badania, proszę zapytać swojego onkologa o badanie XALute.