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Qual è il trattamento in questo studio?
Il trattamento in studio potrebbe consistere nel farmaco in studio, Xaluritamig, o in un'opzione terapeutica già esistente per il mCRPC. Questo studio non prevede placebo. Tutti ricevono un farmaco antitumorale.
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Posso scegliere quale trattamento in studio ricevere?
No. Sarà un computer a scegliere il gruppo di trattamento a cui sarà assegnato. Questo aiuta a mantenere lo studio imparziale. Avrà 2 probabilità su 3 di ricevere il farmaco in studio. Avrà 1 probabilità su 3 di ricevere un’opzione terapeutica già esistente.
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È possibile che mi venga somministrato un placebo?
No. Questo studio non prevede placebo.
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Per quanto tempo assumerò il trattamento in studio?
Parteciperà allo studio per circa 5 anni. La durata della somministrazione del trattamento in studio dipenderà dalla risposta del Suo tumore e dal modo in cui il Suo organismo reagisce a eventuali effetti collaterali.
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Quali sono i rischi della partecipazione a questo studio?
Come per qualsiasi farmaco antitumorale, esiste il rischio di effetti collaterali. Il medico dello studio Le spiegherà i possibili effetti collaterali e Le dirà a cosa prestare attenzione. Il medico dello studio monitorerà attentamente la Sua salute e il Suo benessere in modo da individuare eventuali problemi. Informi il medico dello studio di qualsiasi cosa La preoccupi in modo da poter prendere insieme le decisioni più appropriate per la cura del Suo tumore.
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Quali sono i benefici della partecipazione a questo studio?
Ci saranno visite frequenti con il medico dello studio, che potrebbe essere lo stesso medico che già La segue per la cura del suo tumore. La Sua condizione può migliorare, ma potrebbe anche rimanere invariata o peggiorare. Le informazioni ottenute da questo studio potranno essere utili ad altri pazienti come Lei in futuro.
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Potrò continuare a rivolgermi ai miei medici curanti?
Questo studio non sostituisce le cure mediche regolari. Se ha bisogno di cure mediche durante lo studio, contatti il medico curante e informi il personale dello studio.
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Dovrò pagare per il trattamento?
Trattamenti, esami e visite mediche relativi allo studio Le verranno forniti senza alcun costo a Suo carico. Continuerà a pagare i costi non correlati allo studio, che possono includere le cure mediche per il tumore o altre patologie.
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Verrò pagato per partecipare allo studio?
Non verrà pagato per partecipare allo studio. Le saranno rimborsate le spese vive ragionevoli, come quelle sostenute per recarsi alla clinica dello studio. Chieda al personale dello studio che tipo di sostegno finanziario può aspettarsi.
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Perché la rappresentatività è importante in questo studio clinico?
Disporre di una popolazione dello studio rappresentativa aiuta a colmare le lacune nelle conoscenze mediche e le disuguaglianze nell'assistenza sanitaria per gli uomini affetti da cancro della prostata. Quando gli uomini coinvolti nello studio rappresentano la popolazione reale dei pazienti, i risultati sono più affidabili.
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Chi è lo sponsor dello studio?
Lo studio è sponsorizzato da Amgen, un'azienda biotecnologica con sede negli Stati Uniti che si impegna a servire i pazienti trasformando le promesse della scienza e della biotecnologia in terapie in grado di ripristinare la salute o salvare vite umane.
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Come posso partecipare allo studio?
Se desidera ricevere maggiori informazioni o partecipare allo studio, chieda al Suo oncologo informazioni sullo studio XALute.