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¿Cuál es el tratamiento del estudio?
El tratamiento del estudio puede ser el medicamento en investigación, xaluritamig, o una opción de tratamiento actual para el CPRCm. No se utilizará un placebo en este estudio. Todos los participantes recibirán un medicamento contra el cáncer.
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¿Puedo elegir qué tratamiento del estudio voy a recibir?
No. Un ordenador le asignará a uno de los grupos de tratamiento de forma aleatoria. Esto permitirá que el estudio sea imparcial. Tendrá una probabilidad de 2 entre 3 de recibir el medicamento en investigación. Tendrá una probabilidad de 1 entre 3 de recibir una opción de tratamiento actual.
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¿Hay alguna posibilidad de que reciba un placebo?
No. En este estudio no se utiliza ningún placebo.
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¿Durante cuánto tiempo recibiré el tratamiento del estudio?
Participará en el estudio durante aproximadamente 5 años. La duración del tratamiento del estudio dependerá de cómo responda su cáncer al mismo y de cómo tolere su organismo los posibles efectos secundarios.
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¿Cuáles son los riesgos de participar en este estudio?
Como ocurre con cualquier medicamento oncológico, existe el riesgo de que se produzcan efectos adversos. El/La médico/a del estudio le explicará qué efectos adversos podrían surgir y de cuáles debe estar pendiente durante su participación. El/La médico/a del estudio mantendrá un seguimiento estrecho de su estado de salud y bienestar para identificar cualquier problema. Informe al/a la médico/a del estudio si nota algo que le cause molestias o le preocupe, para que juntos puedan decidir la mejor forma de proceder con su tratamiento.
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¿Cuáles son los beneficios de participar en este estudio?
Tendrá visitas frecuentes con el/la médico/a del estudio, que podría ser el/la mismo/a profesional que ya está tratando su cáncer. Su enfermedad podría mejorar, pero también podría mantenerse igual o incluso empeorar. Los conocimientos obtenidos en este estudio podrían ayudar a futuros pacientes.
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¿Podré seguir acudiendo a mis médicos/as habituales?
Este estudio no sustituye la atención médica habitual. Si necesita atención médica durante el estudio, póngase en contacto con su médico/a habitual e informe al personal del estudio.
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¿Tendré que pagar por el tratamiento?
El tratamiento, las pruebas y las visitas médicas relacionadas con el estudio se le proporcionarán sin coste alguno. Los costes no relacionados con el estudio, como podrían ser la atención médica por su cáncer u otras afecciones, seguirán corriendo de su cuenta.
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¿Me pagarán por participar en el estudio?
No se le pagará por participar en el estudio. Se le reembolsarán los gastos razonables que deba adelantar, como los derivados de los desplazamientos al centro del estudio. Pregunte al personal del estudio qué tipo de ayuda económica podría recibir.
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¿Por qué es importante la representación en este estudio clínico?
Contar con una población representativa en el estudio ayuda a reducir las lagunas en el conocimiento médico y a abordar desigualdades en la atención sanitaria a los pacientes de cáncer de próstata. Cuando las personas participantes son un reflejo de la población real de pacientes, los resultados obtenidos del estudio son más fiables.
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¿Quién es el promotor de este estudio?
El promotor del estudio es Amgen, una empresa biotecnológica con sede en Estados Unidos que trabaja para mejorar la vida de los pacientes a través de la transformación de los avances científicos y biotecnológicos en tratamientos reales con capacidad para restaurar la salud o salvar vidas.
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¿Cómo puedo participar en el estudio?
Si desea obtener más información o está interesado en participar, hable con su oncólogo sobre el estudio XALute.