Was geschieht während der Studie?
Die Studie umfasst eine 28-tägige Voruntersuchungsphase, eine Studienbehandlungsphase, eine Kurzzeit-Nachbeobachtungsphase und eine Langzeit-Nachbeobachtungsphase.
Sie werden etwa 5 Jahre lang an der Studie teilnehmen. Wie lange Ihnen die Studienbehandlung verabreicht wird, hängt davon ab, wie Ihr Krebs darauf anspricht und wie Ihr Körper mit möglichen Nebenwirkungen umgeht.
Voruntersuchungsphase
Wenn Sie sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden, werden einige Tests durchgeführt, um festzustellen, ob Sie für die Teilnahme geeignet sind.
Studienbehandlungsphase
Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie der Gruppe zugewiesen werden, der das Prüfpräparat Xaluritamig verabreicht wird, liegt bei 2 zu 3. Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie der Gruppe zugewiesen werden, der eine bestehende Behandlungsoption verabreicht wird, liegt bei 1 zu 3. Sie oder Ihre Prüfärztin/Ihr Prüfarzt können nicht wählen, in welche Gruppe Sie eingeteilt werden. In dieser Studie gibt es kein Placebo.
Kurzzeit-Nachbeobachtungsphase
Nachdem Sie die Ihnen zugewiesene Studienbehandlung abgesetzt haben, führt die Prüfärztin/der Prüfarzt eine Abschlussuntersuchung durch.
Langzeit-Nachbeobachtungsphase
Ein Mitglied des Studienpersonals wird sich weiter um Sie kümmern. Möglicherweise werden Sie telefonisch kontaktiert oder zu Kontrolluntersuchungen oder bildgebenden Scans eingeladen.
