Wat gebeurt er tijdens de studie?

De studie bestaat uit een screeningsperiode van 28 dagen, een studiebehandelperiode, een opvolgingsperiode op de korte termijn en een opvolgingsperiode op de lange termijn.

U doet ongeveer 5 jaar mee aan de studie. Hoelang u de studiebehandeling neemt, hangt af van hoe uw kanker erop reageert en hoe uw lichaam omgaat met eventuele bijwerkingen.

Screeningsperiode

Als u beslist om deel te nemen aan de studie, dan worden er enkele testen uitgevoerd om te kijken of u in aanmerking komt om deel te nemen.

Studiebehandelingsperiode

U heeft een kans van 2 op 3 dat u toegewezen wordt aan de groep die het studiegeneesmiddel xaluritamig krijgt. U heeft een kans van 1 op 3 dat u toegewezen wordt aan de groep die een bestande behandeloptie krijgt. U of uw studiearts kunnen niet kiezen in welke groep u geplaatst wordt. Er wordt geen placebo gebruikt in deze studie.

Opvolgingsperiode op de korte termijn

Nadat u stopt met het nemen van de toegewezen studiebehandeling, geeft de studiearts u een laatste controle.

Opvolgingsperiode op de lange termijn

Een lid van het studiepersoneel zal u blijven opvolgen. Er kan telefonisch contact met u worden opgenomen of u kunt gevraagd worden om langs te komen voor controles of beeldvormingsscans.

Welke soorten gezondheidscontroles en testen kan ik verwachten?

Terwijl u het studiegeneesmiddel neemt, komt u regelmatig naar het studiecentrum, ten minste een keer elke 3 weken. Het schema van bezoeken is afhankelijk van de studiebehandeling waaraan u bent toegewezen. Tijdens bezoeken aan het studiecentrum zal de studiearts u vragen stellen over uw gezondheid, geneesmiddelen en bijwerkingen en enkele tests uitvoeren.

*Beeldvormingsscans worden in het eerste jaar elke 8 weken uitgevoerd en daarna elke 12 weken.