Was geschieht während der Studie?

Die Studie umfasst eine 28-tägige Voruntersuchungsphase, eine Studienbehandlungsphase, eine Kurzzeit-Nachbeobachtungsphase und eine Langzeit-Nachbeobachtungsphase.

Sie werden etwa 5 Jahre lang an der Studie teilnehmen. Wie lange Sie die Studienbehandlung einnehmen, hängt davon ab, wie Ihr Krebs darauf anspricht und wie Ihr Körper mit möglichen Nebenwirkungen umgeht.

Voruntersuchungsphase

Wenn Sie sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden, werden einige Tests durchgeführt, um festzustellen, ob Sie für die Teilnahme geeignet sind.

Studienbehandlungsphase

Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie der Gruppe zugewiesen werden, der das Prüfpräparat Xaluritamig verabreicht wird, liegt bei 2 aus 3. Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie der Gruppe zugewiesen werden, der eine bestehende Behandlungsmöglichkeit verabreicht wird, liegt bei 1 aus 3. Sie oder Ihr Prüfarzt können nicht wählen, in welche Gruppe Sie eingeteilt werden. In dieser Studie gibt es kein Placebo.

Kurzzeit-Nachbeobachtungsphase

Nachdem Sie die Ihnen zugewiesene Studienbehandlung abgesetzt haben, führt der Prüfarzt eine Abschlussuntersuchung durch.

Langzeit-Nachbeobachtungsphase

Ein Mitglied des Studienpersonals wird sich weiter um Sie kümmern. Möglicherweise werden Sie telefonisch kontaktiert oder zu Kontrolluntersuchungen oder bildgebenden Scans eingeladen.

Welche Arten von Gesundheitschecks und -tests wird es für mich geben?

Während der Einnahme des Prüfpräparats werden Sie regelmäßig, mindestens alle 3 Wochen, in das Prüfzentrum kommen. Der Besuchszeitplan hängt von der Ihnen zugewiesenen Studienbehandlung ab. Bei den Klinikbesuchen wird der Prüfarzt Fragen zu Ihrem Gesundheitszustand, Ihren Medikamenten und Nebenwirkungen stellen und einige Tests durchführen.

*Im ersten Jahr werden alle 8 Wochen bildgebende Scans durchgeführt, danach alle 12 Wochen.